Валоседатин фл.-кап.(капли д/приема внутрь) 25мл

Код ATX

N05CM (Снотворные и седативные препараты другие)

Активные вещества

• фенобарбитал (phenobarbital) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• этилбромизовалерианат (ethylbromisovalerinate) Group Группировочное наименование

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Валосердин^®

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом.

15 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей или крышкой с капельницей - пачки картонные.**25 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей или крышкой с капельницей - пачки картонные..

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с седативным и спазмолитическим действием

Фармако-терапевтическая группа

Седативное средство

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление естественного сна, усиливая седативное влияние других компонентов.

Этилбромизовалерианат оказывает также седативное (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата Валосердин^®

• в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при:
• функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы;
• при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью;
• нарушенном засыпании;
• тахикардии;
• состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.
• в качестве спазмолитического средства при спазмах кишечника.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до еды, предварительно растворив в небольшом количестве (30-50 мл) воды.

Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза/сут. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.

Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие

Валосердин^®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении.

В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.

При длительном применении в больших дозах возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.

При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции по применению, пациенту необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• выраженные нарушения функции почек и/или печени;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• порфирия;
• возраст до 18 лет.В связи с содержанием абсолютного этилового спирта более 3 г в суточной дозе Валосердин^® противопоказан пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.

При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом применения препарата пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Препарат содержит не менее 52 об.% этанола. Максимальная разовая доза препарата содержит 1.03 г абсолютного этилового спирта; максимальная суточная доза содержит 3.09 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения. В тяжелых случаях – кома, снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Валосердин^® с седативными средствами – усиление эффекта.

Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами ЦНС – ослабляет действие каждого из компонентов препарата.

Этанол усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность.

Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и другие).

Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.

Валосердин^® может повышать токсичность метотрексата.

Условия хранения препарата Валосердин^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Валосердин^®

Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.