Визин Комфорт фл.-кап.(капли глазн.) 0,05% 15мл

Состав

1 мл препарата содержит: действующее вещество: тетризолина гидрохлорид – 0,50 мг; вспомогательные вещества: глицерол 99,5 %, гипромеллоза-2910, макрогол-400, борная кислота, натрия гидрофосфат, натрия цитрат, калия хлорид, магния хлорида гексагидрат, раствор натрия (S)-лактата (50 % раствор), глицин, аскорбиновая кислота, декстрозы моногидрат, поликсетония хлорид (поликватерниум 42) (33 % раствор), вода очищенная.

Описание

Капли Визин® – бренд №1 в России среди безрецептурных лекарственных препаратов в форме глазных капель (1). Обновленная линейка Визин®(2): теперь вместо Визин®Классический - Визин® Комфорт. Тот же активный компонент – тетризолин, но в новой упаковке и с усовершенствованной формулой (3): - Обновленный состав (3) вспомогательных веществ, обладающих увлажняющими свойствами (4) - Консервант бензалкония хлорид заменен на поликсетония хлорид (5). Визин® Комфорт – лекарственный препарат, который борется с покраснением и отеком глаз, обусловленных воздействием химических и физических факторов: дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы (6). Основные преимущества: 1. Возвращает свежий взгляд: активный компонент капель Визин® тетризолин обладает сосудосуживающим действием, уменьшает отек тканей, помогает уменьшать покраснение глаз (6) . 2. Начало действия через 60 секунд (6). 3. Комфорт в течение дня: допускается применение в течение целого дня (7) до трех раз в сутки. 4. Всегда с собой: маленький флакон удобного размера можно носить в кармане или сумке для использования в любой подходящий момент. 5. Капли для глаз для взрослых и детей: детям от 2 до 6 лет препарат назначают после консультации с медицинским работником(6) Какой Визин® подойдет Вам? Линейка Визин® включает лекарственные средства Визин® Комфорт и Визин® Аллерджи. 1. Визин® Комфорт борется с покраснением и отеком глаз (6). 2. Визин® Алерджи помогает устранить типичные симптомы аллергического конъюнктивита: зуд, покраснение, слезотечение, отек конъюнктивы и век (8). Визин® - выбор миллионов россиян на протяжении десятилетий. (9) Дисклеймеры: 1. По данным ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс», Фарматренд ГЛС и БАД в РФ за период Январь – Ноябрь 2024 Визин® является лидером по объему продаж в упаковках и деньгах в розничных ценах среди безрецептурных лекарственных препаратов группы S01G5 - ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОТИВООТЁЧНЫЕ СРЕДСТВА, СИМПАТОМИМЕТИКИ (классификация EphMRA4) в сегменте красного глаза 2. В линейке портфеля бренда Визин® 3. Согласно инструкции по медицинскому применению Визин® Комфорт в сравнении с инструкцией Визин ® Классический 4. В препарате изменили состав вспомогательных веществ и добавили вспомогательные вещества, которые несут функцию увлажнения. 5. По сравнению с инструкцией Визин ® Классический. В препарате заменили бензалкония хлорида раствор 50 % – 0,20 мг на поликсетония хлорид (поликватерниум 42) (33 % раствор) 6. Согласно инструкции по медицинскому применению. 7. Согласно инструкции по медицинскому применению: применять 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется непрерывное применение препарата более четырех дней. 8. Согласно инструкции по медицинскому применению Визин® Алерджи. 9. С 2013 по 2021 было продано более 31 млрд упаковок согласно внутренним данным ООО «ДжейТНЛ» (группа компаний ООО «Джонсон & Джонсон» Consumer Health)

Фармакодинамика

Тетризолин – симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 часов.

Фармакокинетика

Всасывание В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев системная абсорбция варьировалась среди пациентов с максимальными концентрациями в сыворотке крови от 0,068 до 0,380 нг/мл. При местном применении в соответствии с инструкцией по медицинскому применению системная абсорбция очень ограничена и не считается клинически значимой. Однако нельзя исключить возможность системной абсорбции после местного применения, особенно у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Распределение Данные отсутствуют. Биотрансформация Данные отсутствуют. Выведение В исследовании с участием 10 здоровых добровольцев концентрации тетризолина определялись как в сыворотке, так и в моче после терапевтического офтальмологического введения. Средний период полувыведения тетризолина из сыворотки крови составлял примерно 6 часов. Через 24 часа у всех пациентов определялась концентрация тетризолина в моче.

Визин комфорт:

Показания

Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослые и дети старше 6 лет:

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.

Дети от 2 до 6 лет:

Применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Не рекомендуется непрерывное применение препарата более четырех дней.

Инструкция по использованию препарата:

Инструкция по использованию флакона-капельницы

Лекарственный препарат поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми.

При первичном использовании флакона необходимо удалить ленту - контроль первого вскрытия с крышки.

Надавить сверху на крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки. Снять крышку с флакона-капельницы и перевернуть флакон.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.

После применения завинтить крышку флакона-капельницы.

Не применяйте препарат, если раствор изменил цвет или помутнел.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания, так как хорошо контролируемые исследования по изучению влияния тетризолина гидрохлорида на плод не проводились.

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют.

Визин комфорт:

Противопоказания

Детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы.

С осторожностью

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреоз, феохромоцитома, сахарный диабет, прием ингибиторов моноаминоксидазы или других средств, способных повысить артериальное давление.

Визин комфорт:

Побочные действия

Постмаркетинговые данные: Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны органа зрения: усиление слезотечения, расширение зрачка (частота неизвестна). Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд) (частота неизвестна). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Тем не менее, при случайном попадании препарата в желудочно-кишечный тракт (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции, включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции центральной нервной системы, седативный эффект, вялость, ступор, слюнотечение, развитие сонливости, кома. Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании. Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Проконсультируйтесь с врачом перед использованием совместно с другими офтальмологическими препаратами.

Особые указания

Тетризолин следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, гипертензией и/или ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом. Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились. Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности. При несоблюдении инструкции по применению возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Если в течение 72 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению. Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения (инфекция, инородное тело или механическое, химическое, термическое воздействие), то перед применением требуется консультация врача и определение необходимости дальнейших терапевтических мероприятий. Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка. Увлажняющие капли Визин® Комфорт содержат фосфаты. Данный препарат содержит 7,5 мкг фосфатов в каждой капле. Если у вас имеется серьезное повреждение прозрачного слоя роговицы, фосфаты могут в очень редких случаях вызывать появление мутных пятен на роговице из-за накопления кальция во время лечения. Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В редких случаях после применения глазных капель Визин® Комфорт наблюдается временное расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

флакон

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

36 месяцев

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия / «Janssen Pharmaceutica NV», Belgium

Характеристики

Торговое название

Визин комфорт

Действующее вещество (МНН)

Тетризолин

Дозировка или размер

0.05%

Форма выпуска

капли глазные

Первичная упаковка

флакон

Объём

15 мл

Количество в упаковке

1

Производитель

Johnson & Johnson

Страна

Франция

Срок годности

2 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C