Ирбесартан таб. п/пл. об. 300мг №30

Код ATX

C09CA04 (Ирбесартан)

Активное вещество

(irbesartan)

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ирбесартан

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до темно-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, без риски; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 3.35 мг, макрогол 400 - 0.613 мг, диметикон 100 - 0.23 мг, титана диоксид - 0.682 мг, краситель железа оксид желтый - 0.093 мг, краситель железа оксид красный - 0.032 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.**10 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 6.7 мг, макрогол 400 - 1.226 мг, диметикон 100 - 0.46 мг, титана диоксид - 1.364 мг, краситель железа оксид желтый - 0.186 мг, краситель железа оксид красный - 0.064 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.**10 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 6.768 мг, макрогол 400 - 1.288 мг, диметикон 100 - 0.52 мг, титана диоксид - 1.424 мг.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.**10 шт. - упаковки ячейковые контурные (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Фармако-терапевтическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II. Блокирует АТ₁-рецепторы, что приводит к уменьшению биологических эффектов ангиотензина II, в т.ч. сосудосуживающего действия, стимулирующего влияния на высвобождение альдостерона и активации симпатической нервной системы. Вследствие этого снижается АД.

Снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку. Снижает АД (при минимальном изменении ЧСС) и давление в малом круге кровообращения, причем снижение АД носит дозозависимый характер.

Не влияет на концентрацию триглицеридов, содержание холестерина, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови или на выделение мочевой кислоты с мочой.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. C_max ирбесартана в плазме крови достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Биодоступность - 60-80%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.

Связывание с белками плазмы - около 96%. V_d - 53-93 л. C_ss достигается в пределах 3 дней после начала приема ирбесартана 1 раз/сут. При повторных приемах 1 раз/сут отмечается ограниченное накопление ирбесартана в плазме (менее 20%).

После приема внутрь¹⁴C-ирбесартана 80-85% радиоактивности в циркулирующей крови приходится на неизмененный ирбесартан.

Ирбесартан метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием глюкуронида и путем окисления. Основной метаболит - ирбесартан глюкуронид (около 6%).

В терапевтическом диапазоне доз ирбесартан характеризуется линейной фармакокинетикой, причем T_1/2 в терминальной фазе составляет 11-15 ч. Общий клиренс и почечный клиренс составляют 157-176 мл/мин и 3-3.5 мл/мин соответственно. Ирбесартан и его метаболиты выводятся с желчью и с мочой.

У пациентов с нарушениями функции почек, циррозом печени умеренной степени тяжести фармакокинетические параметры ирбесартана существенно не изменяются.

Показания активных веществ препарата Ирбесартан

Артериальная гипертензия.

Нефропатия у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа (в составе комбинированной антигипертензивной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Прочие: недомогание, слабость.

Противопоказания к применению

Беременность, детский возраст, повышенная чувствительность к ирбесартану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек,.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек, после сильной рвоты или диареи, а также на фоне одновременной терапии калийсберегающими диуретиками или препаратами калия.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не установлено мутагенного, кластогенного и канцерогенного действия ирбесартана.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют указания о влиянии ирбесартана на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия возможно увеличение содержания калия в плазме крови.

При одновременном применении с гидрохлоротиазидом проявляется аддитивный характер гипотензивного действия.

При одновременном применении с лития карбонатом возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении флуконазол может ингибировать метаболизм ирбесартана.